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關(guān)于藥品質(zhì)量管理規(guī)范中--藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄儀的注意事項(xiàng)：根據(jù)藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定 :藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求 ,設(shè)置不同溫 、濕度條件的倉(cāng)庫(kù) 。其中冷庫(kù)溫度為 2～ 8 ℃;陰涼庫(kù)溫度不高于 20 ℃;常溫庫(kù)溫度為 0～30 ℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45 %～75 %之間 。因?yàn)閹?kù)房?jī)?nèi)的溫濕度容易受庫(kù)外溫濕度的影響 ,所以調(diào)控藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度的基本原則是當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲(chǔ)存時(shí) ,就要設(shè)法防止庫(kù)外氣候?qū)?kù)內(nèi)的不利影響 ;當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲(chǔ)存時(shí) ,就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的溫濕度 。要做好藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理要做好也是必須做好以下幾個(gè)方面的工作 :
要做到認(rèn)識(shí)概念和了解藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求才能做好藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度的管理 ,首先要明確溫濕度的概念空氣溫度指大氣冷熱的程度 ,在倉(cāng)庫(kù)管理中一般用攝氏注標(biāo)“ ℃"表示 ,空氣濕度是指空氣中水蒸氣含量的多少 ,即空氣的潮濕程度 ,可以用濕度或相對(duì)濕度來(lái)表示 。濕度指單位體積空氣中實(shí)際所含的水汽量 ;飽和濕度指在一定溫度下單位體積空氣中zui大限度容納的水蒸氣含量 ,它隨溫度的變化而變化 ;相對(duì)濕度指一定溫度壓力下 ,濕度與飽和濕度的百分比 ,用“ %"來(lái)表示(1) 。藥品倉(cāng)庫(kù)中的濕度管理主要指相對(duì)濕度的調(diào)控 。相對(duì)濕度越大 ,空氣中的濕度越接近飽和濕度 ,藥品容易吸濕變潮 ;相反濕度越小 ,藥品會(huì)蒸發(fā)水分而干燥 。
管理藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度一定需要一定的溫濕度方面的設(shè)備,這些設(shè)備在藥品倉(cāng)庫(kù)管理中是*的,溫濕度記錄儀和相關(guān)的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,這樣藥品倉(cāng)庫(kù)才能具有良好的密封性 、隔熱性和防潮性 ,才可以防止庫(kù)外氣候 、地表水分對(duì)庫(kù)內(nèi)的不利影響 。
藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)和儲(chǔ)存藥品的種類等實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)口,天窗和排風(fēng)扇,并根據(jù)溫濕度記錄儀確定通風(fēng)口開關(guān)的時(shí)間,保證倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外的氣密性。窗戶應(yīng)掛厚窗簾以便在不通風(fēng)時(shí)遮光和保溫 。冷藏庫(kù)及特殊藥品庫(kù) (麻醉藥品 、精神藥品 、放射性藥品等) 應(yīng)全封閉 ,不宜設(shè)置窗戶及通風(fēng)口 ,門的數(shù)量控制在zui少 。如果有條件或?qū)λ幤穬?chǔ)存的要求比較高的時(shí)候應(yīng)配備除濕機(jī)和空調(diào)等設(shè)備,這樣更利于藥品的儲(chǔ)存,這關(guān)系到人們的生命安全,所以非常重要。但是不管怎么樣,溫濕度記錄儀是必須應(yīng)該具備的。
藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度是藥品的儲(chǔ)存至關(guān)重要的問(wèn)題,關(guān)系到藥品的保質(zhì),藥效等極為重要的問(wèn)題.藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行了明確的要求,要求必須配備溫濕度記錄儀,并要求記錄溫濕度值,這表明藥監(jiān)局對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度數(shù)據(jù)非常重視,倉(cāng)庫(kù)所有者也不應(yīng)該敷衍了事,這關(guān)系到藥品的保存和人民的生命安全.良好的藥品管理習(xí)慣是藥劑師的成長(zhǎng)和對(duì)藥品儲(chǔ)存的認(rèn)識(shí)和管理規(guī)范的問(wèn)題。
溫濕度自動(dòng)記錄儀主要由傳感器,采集測(cè)量電路,顯示記錄電路和按鍵調(diào)節(jié)部分組成,可連續(xù)測(cè)量并記錄溫濕度變化情況,并可以通過(guò)接口與計(jì)算機(jī)交換數(shù)據(jù) ,并配有上位機(jī)軟件可以對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理等功能。測(cè)量?jī)x器成本較高,但直觀 、簡(jiǎn)便,可杜絕人為修改原始記錄,保證記錄真實(shí)完整,目前常用于冷藏庫(kù)的溫度記錄 。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,今后所有企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)都必須設(shè)置溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫度實(shí)行24小時(shí)連續(xù) 、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄?！∷幤穫}(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度管理時(shí)應(yīng)選擇合適的監(jiān)測(cè)點(diǎn)用于溫濕度的監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)科學(xué) 、合理,應(yīng)綜合考慮倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu) 、門窗 、出風(fēng)口等因素,選擇能正確反映庫(kù)房平均溫濕度條件的位置 。監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置數(shù)量應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)面積相適應(yīng),通常平面?zhèn)}庫(kù)每350m2至少有一處,立體倉(cāng)庫(kù)應(yīng)均勻分布在庫(kù)房上 、中 、下位置,不少于9處 。通常藥品倉(cāng)庫(kù)濕度上低下高,所以平面?zhèn)}庫(kù)溫濕度記錄儀一般設(shè)置在距地面114～115米處,基本與眼睛平行 。不應(yīng)靠近門窗 、出風(fēng)口附近或墻角 。藥品倉(cāng)庫(kù)在多點(diǎn)進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)時(shí),各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)值必須在規(guī)定的范圍內(nèi) 。庫(kù)外測(cè)量時(shí)應(yīng)設(shè)置百葉箱,內(nèi)放溫濕度計(jì),百葉箱應(yīng)置于空曠通風(fēng)的地方,距地面約1米,箱門向北 。 選擇合適的方式進(jìn)行溫濕度調(diào)控藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度總時(shí)受庫(kù)外溫濕度 、氣候的變化而變化 。這就要求藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)弄清地區(qū)氣候的變化規(guī)律及庫(kù)外溫濕度對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度的影響規(guī)律,采取相應(yīng)的調(diào)控措施來(lái)控制庫(kù)內(nèi)溫濕度變化,創(chuàng)造適合藥品儲(chǔ)存的條件。進(jìn)行溫濕度調(diào)控制的方法主要有通風(fēng) 、除濕機(jī)除濕 、空調(diào)系統(tǒng)除濕/降溫 、吸濕劑除濕等 。通風(fēng)調(diào)控溫濕度 通風(fēng)是根據(jù)大氣自然流動(dòng)的規(guī)律,有計(jì)劃 、有目的地組織庫(kù)內(nèi)外空氣交流室內(nèi)外溫濕度交換的重要手段,是調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫濕度 、凈化庫(kù)內(nèi)空氣的有效措施 。通風(fēng)可分為自然通風(fēng)和人工通風(fēng) 。有條件的可以選用空調(diào)和除濕機(jī),沒有條件的可以根據(jù)溫濕度記錄儀來(lái)通過(guò)開窗調(diào)節(jié)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度 。選擇開窗通風(fēng)的時(shí)候要注意不要帶進(jìn)來(lái)沙塵和注意溫濕度記錄儀的實(shí)時(shí)溫濕度值,人工通風(fēng)有排出式 、吸入式 、混合式 ,可根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的具體隋況靈活掌握 。采用通風(fēng)方式調(diào)節(jié)溫濕度的關(guān)鍵是選擇和掌握通風(fēng)時(shí)機(jī) ,主要考慮藥品的性質(zhì)和庫(kù)內(nèi)外溫濕度的差異 ,以及庫(kù)內(nèi)風(fēng)向風(fēng)力等因素 。通風(fēng)的原則是通風(fēng)時(shí)能達(dá)到降濕又降溫的目的 ,如不能同時(shí)達(dá)到這兩個(gè)目的 ,也應(yīng)在不增加庫(kù)溫的條件下通風(fēng)降濕 ,或在不增加濕度的條件下通風(fēng)降溫 。通常情況下 ,庫(kù)外溫度 、相對(duì)濕度都低于庫(kù)內(nèi)時(shí)可通風(fēng) ;庫(kù)外溫度略高于庫(kù)內(nèi)溫度 ( < 3 ℃) ,濕度和相對(duì)濕度都低于庫(kù)內(nèi)時(shí)可通風(fēng) ;庫(kù)外溫度高于庫(kù)內(nèi) 3 ℃,濕度和相對(duì)濕度都低于庫(kù)內(nèi)時(shí)一般不通風(fēng) ;庫(kù)外溫度低于庫(kù)內(nèi)但濕度和相對(duì)濕度都大子庫(kù)內(nèi)時(shí)不通風(fēng)〔3〕。特殊情況時(shí)可根據(jù)庫(kù)內(nèi)外的具體情況靈活應(yīng)用 。通風(fēng)必須與倉(cāng)庫(kù)密封相結(jié)合 ,根據(jù)庫(kù)內(nèi)外溫濕度的變化情況掌握好通風(fēng)和密閉的時(shí)機(jī) 。
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